一、干細胞實(shí)驗室的作用
干細胞實(shí)驗室是一種具有自我復制能力的多能細胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細胞。目前主要用于醫美行業(yè)。實(shí)驗室是干細胞基礎研究、制備、技術(shù)開(kāi)發(fā)和醫療服務(wù)的重要場(chǎng)所。
二、干細胞實(shí)驗室設計要求
干細胞實(shí)驗室設計要滿(mǎn)足組織工程化、組織制備,臨床應用生物安全性,技術(shù)穩定性、質(zhì)量可控性;還有組織工程化組織特定的工藝流程、技術(shù)特點(diǎn),干細胞實(shí)驗室還要滿(mǎn)足無(wú)菌操作要求,避免污染。也會(huì )根據組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)熱點(diǎn)。干細胞實(shí)驗室區域劃分為潔凈區、非潔凈區。潔凈區包含處理室、分離室、培養室、組織構建室、質(zhì)量控制室、消毒室、處理室等;非潔凈區包括組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、 監控中心、檔案室、資料室、儲存室等。
三、干細胞實(shí)驗室布局要求
干細胞制備實(shí)驗室總平面布局應符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應有利于環(huán)保凈化、避免交叉污染等要求。建筑平面和間布局應具有適當的靈活性。主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協(xié)調。清潔物與污物的放置應嚴格分隔。潔凈區內物品傳遞距離應盡可能短捷,清潔物與污物傳遞通道嚴格分開(kāi)。
四、細胞實(shí)驗室建設環(huán)境要求
干細胞實(shí)驗室建設環(huán)境要符合GB50333、GB50346、GB19489、GB50457、DB31/T687、GB5059、DB31/T68的要求;干細胞實(shí)驗室對環(huán)境的要求較為嚴格,是以控制微生物污染為核心、潔凈度、微生物檢測參數,不能存在污染源。嚴格按照A/B/C/D四個(gè)環(huán)境背景要求落實(shí)設計規劃布局。