生物制品GMP車(chē)間工程

GMP車(chē)間的生產(chǎn)工藝流程

     GMP標準操作流程包括原材料的采集、運輸、接收、檢測與質(zhì)控、存儲、復蘇，不合格產(chǎn)品的處理等。

  車(chē)間選址和外環(huán)境設計

      GMP車(chē)間應建立在自然環(huán)境良好的區域，應遠離空氣嚴重污染、水質(zhì)嚴重污染或病原微生物（含未知或無(wú)檢測手段的病原微生物）豐富的場(chǎng)所，應遠離振動(dòng)或噪聲干擾的區域；如果車(chē)間有細胞儲存功能，則應進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險評估，不應設在地震斷裂帶或者地質(zhì)災害活躍區域。干細胞制劑車(chē)間周?chē)鷳G化；車(chē)間所在廠(chǎng)區內盡量減少露土面積，不應種植易散發(fā)花粉或對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生不良影響的植物；車(chē)間應建立并實(shí)施防蟲(chóng)、防鼠、防花粉等措施，防止無(wú)關(guān)動(dòng)物進(jìn)入控制區域。

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沃霖提供各種車(chē)間廠(chǎng)房設計裝修建設

      醫藥GMP車(chē)間建設的凈化空調設計,首先要充分了解設計對象的用途、使用情況、生產(chǎn)工藝特點(diǎn)等。比如,設計的若是固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)潔凈區,就首先要弄清楚固體制劑生產(chǎn)的特點(diǎn)、工藝流程、生產(chǎn)工序中有無(wú)特殊要求、對潔凈度等級的要求、溫濕度控制要求、生產(chǎn)過(guò)程中有無(wú)熱濕產(chǎn)生、有無(wú)粉塵產(chǎn)生等等;特別是軟膠囊生產(chǎn)線(xiàn)潔凈區的設計,由于其對室內溫濕度控制要求特殊且嚴格,設計人員更要全面仔細地向業(yè)主了解產(chǎn)品及其生產(chǎn)特征。

生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。

       廣州沃霖實(shí)驗室設備有限公司成立于2013年，作為高XIN技術(shù)企業(yè)、廣東省潔凈協(xié)會(huì )理事單位。廣州沃霖公司堅持以真誠、專(zhuān)業(yè)、負責的工作態(tài)度，用心努力在實(shí)驗室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習前進(jìn)，嚴格把控質(zhì)量控制體系，為客戶(hù)提供更加專(zhuān)業(yè)的設計建造方案，建設更加專(zhuān)業(yè)創(chuàng )新的潔凈車(chē)間和實(shí)驗室回饋社會(huì )。

      公司先后通過(guò)了ISO9001:2015、ISO14001:2015、ISO45001:2018 認證，知識產(chǎn)權管理體系認證，擁有二十余項實(shí)用型磚利及十余項軟件著(zhù)作磚利，且具備建筑裝修工程專(zhuān)業(yè)承包二級、電子與智能化工程專(zhuān)業(yè)承包二級等專(zhuān)業(yè)建設資質(zhì)。公司不斷向各高?？蒲袉挝挥嘘P(guān)專(zhuān)家合作交流，投入大量資金重點(diǎn)研發(fā)，對潔凈車(chē)間及實(shí)驗室的設計、制造、安裝、維護實(shí)施一站式服務(wù)，在電子與工業(yè)廠(chǎng)房、醫藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風(fēng)等行業(yè)中建設有多個(gè)工程案例，可為客戶(hù)提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項目通過(guò)了GMP認證、CMA/CANS、“實(shí)驗動(dòng)物許可證"等認證認可。我們不斷創(chuàng )新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“嚴謹科學(xué)、用戶(hù)"的服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫(huà)和創(chuàng )造每一客戶(hù)的工作環(huán)境和空間。

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