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13316008055更新時(shí)間：2023-08-06
干細胞制劑室的設計需要保證制劑的安全性、數據的有效性和可追溯性，為了防止污染和交叉污染應保持人流、物流分開(kāi)，潔凈物品和污染物分開(kāi)。廣州沃霖，在實(shí)驗室建設行業(yè)有十余年的設計施工經(jīng)驗，值得信賴(lài)，實(shí)驗室建設認準WOL！承建 干細胞制備實(shí)驗室 設計裝修
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子 | 用途 | 無(wú)菌培養、無(wú)菌生產(chǎn)等 |
干細胞是一類(lèi)具有自我復制能力的多潛能細胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細胞。干細胞實(shí)驗室是從事干細胞基礎研究、制劑制備、技術(shù)開(kāi)發(fā)、醫療服務(wù)的重要場(chǎng)所。
一、選址要求
干細胞實(shí)驗室選址要求應選用空氣質(zhì)量標準符合二級標準，不宜選址在已發(fā)生自然災害、將要拆遷的建筑區和市政規劃不明確區域。
二、潔凈等級要求
無(wú)毒及無(wú)菌的培養環(huán)境是保證培養細胞生存的首要條件，按照現行國內GMP標準，細胞培養的環(huán)境，核心功能區的潔凈等級應整體達到C級，局部達到百級。
三、設計原則
1、各功能區域相對獨立。
2、嚴格按照區域實(shí)施隔離分區。
3、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險。
4、滿(mǎn)足干細胞實(shí)驗室基本要求，例如潔凈度、壓差、實(shí)驗室設備、實(shí)驗室基礎功能間。
四、功能區
干細胞實(shí)驗室基本包含的功能區域：干細胞庫、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設施房間。
五、干細胞內部裝修
1、干細胞實(shí)驗室（車(chē)間）建設：萬(wàn)級潔凈度
2、布置劃分：細胞培養間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室等區域
3、設計要點(diǎn)：質(zhì)控室內走廊潔凈度等級為10萬(wàn)級，脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗區，可設計潔凈等級為30萬(wàn)級。
4、溫度環(huán)境：無(wú)特殊情況下，設計為萬(wàn)級凈化區、溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬(wàn)級及30萬(wàn)級凈化區，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
5、潔凈空調系統：保持實(shí)驗室內空氣品質(zhì)，并且不同分區潔凈等級和不同功房間對應獨立的空調系統，如功能區比較雜亂，項目多，不同潔凈房間相對散亂，考慮房間對應位置安裝空調系統，方便送風(fēng)管布置等事項
承建 干細胞制備實(shí)驗室 設計裝修——承建 干細胞制備實(shí)驗室 設計裝修
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