規劃建設 GMP防塵車(chē)間 凈化工程 設計裝修

一、GMP車(chē)間建設要求

1、GMP車(chē)間樓地面：

潔凈車(chē)架樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無(wú)裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、GMP車(chē)間墻面和墻體：

常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面；對于生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈等級不高的場(chǎng)所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料。

3、GMP車(chē)間吊頂：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂，硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板。

4、GMP車(chē)間門(mén)、窗要求：

潔凈室用的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、簡(jiǎn)單、不設門(mén)檻，并向潔凈度高的方向開(kāi)啟。宜家閉門(mén)器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應采用，木質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(cháng)菌或變形。

二、車(chē)間工藝布置的具體要求：

1、按照生產(chǎn)流程的要求做到合理布置、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，而且可以保證對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的管理；

2、為避免混雜和交叉感染，應分別設置人員及物料的進(jìn)入通道，必要時(shí)需要設置極易造成污染的物料、廢棄物的專(zhuān)用出口；

3、在生產(chǎn)操作區只設置必要的工藝設備和設施，保障空間的利用率；

4、人員和物料使用的電梯應分開(kāi)建設，電梯不宜建設在潔凈區內，當必須設置時(shí)，電梯前應設置氣閘室或其他保護措施；

5、潔凈級別相同的房間或區域要相對集中，不同級別的潔凈區域需要按照從高到低、由里及外的原則進(jìn)行布置；此外，空氣潔凈度高的房間面積需合理布置，不同潔凈度房間之間相互聯(lián)系應有防止污染措施，如氣閘室或傳遞窗等；

6、在藥品潔凈生產(chǎn)區內應設置與生產(chǎn)規模相適應的備料室、原輔材料、中間體、半成品、成品存放區域，存放區域內應安排待驗區、合格品區和不合格品區；

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