承建藥品GMP中試車(chē)間設計裝修建設施工

更新時(shí)間：2023-08-06

簡(jiǎn)要描述：

中試車(chē)間也就是中試性試驗的簡(jiǎn)稱(chēng)，科技成果產(chǎn)業(yè)化的成敗主要取決于中試的成敗。制藥中試生產(chǎn)車(chē)間設計需符合GMP相關(guān)的要求，GMP要求車(chē)間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴格劃分區域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。承建藥品GMP中試車(chē)間設計裝修建設施工

廠(chǎng)商性質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家瀏覽量：978

品牌	其他品牌	產(chǎn)地類(lèi)別	國產(chǎn)
潔凈等級	百、千、萬(wàn)、十萬(wàn)級等	潔凈度	99.8
行業(yè)	生物制藥、保健品、化妝品等

承建藥品GMP中試車(chē)間設計裝修建設施工

一、GMP車(chē)間建設要求

1、GMP車(chē)間樓地?:

潔凈車(chē)間樓地?要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、?裂縫、合適的承載?和防靜電。

2、GMP車(chē)間墻?和墻體:

常?的墻?飾?材料有瓷板墻?和油漆涂料墻??類(lèi)。對?產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級別不?的場(chǎng)所，可?瓷板墻?，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋?微?物。對潔凈度要求?的房間還是以油漆涂料較理想。

3、GMP車(chē)間吊頂:

頂棚分硬吊頂及軟吊頂??類(lèi)。硬吊頂為鋼筋混凝?吊頂。軟吊頂有——彩鋼夾芯板，常采?企?插?式，它具有安裝?便、省時(shí)、省材，平整度好，強度?等優(yōu)點(diǎn)，特別適?于吊頂，?便做密閉處理。

4、GMP車(chē)間門(mén)、窗要求:

潔凈室?的門(mén)潔凈室的門(mén)要求平整、光滑、易清潔、造型簡(jiǎn)單、不設門(mén)檻，并向潔凈度?的?向開(kāi)啟。宜加閉門(mén)器，并有密閉條，以保證空?流組織和房間壓差控制。潔凈室的門(mén)不應采??質(zhì)材料，以免發(fā)霉、長(cháng)菌或變形。

二、車(chē)間物料凈化系統設計

物料與載體自身附著(zhù)塵埃粒子和微生物，物料的運動(dòng)及轉化過(guò)程等都會(huì )導致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈車(chē)間的物料應該凈化。潔凈車(chē)間需設立獨立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內容。

原輔料和直接接觸食品的內包材料，相互間不會(huì )產(chǎn)生污染，如果工藝流程上合理，沒(méi)有必要設置兩個(gè)入口，可以使用一個(gè)入口，貯存間根據產(chǎn)量確定面積。物料凈化程序中，設計時(shí)一般采用傳遞窗或者風(fēng)淋室。由于車(chē)間的生產(chǎn)能力和原輔料包裝體積都很大，而傳遞窗尺寸不可能太大，起不到應有的作用。建議使用貨淋或緩沖間，其門(mén)應是雙門(mén)聯(lián)鎖結構，空調送風(fēng)。潔凈區內設計時(shí)還應設置在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的物料和廢棄物的專(zhuān)用出口，避免對原輔料和內包材造成污染。

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