更新時(shí)間:2023-08-07
干細胞實(shí)驗室建設一般分為潔凈區與非潔凈區,一般設計制備區、檢測區、質(zhì)控區、潔凈耗材區以及其他相關(guān)輔助功能房間。設計原則要有嚴格的流程控制,應盡可能的區分人流、物流、成品流、污物流等,避免交叉污染。WOL 承接 細胞恒溫恒濕實(shí)驗 布局設計裝修
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
一、干細胞實(shí)驗室的人流物流
1、人流:實(shí)驗室人員通過(guò)更衣緩沖進(jìn)入核心實(shí)驗區,做完實(shí)驗之后通過(guò)退更緩沖退出實(shí)驗室。若實(shí)驗室設置陽(yáng)性細胞制備間,應設置獨立退出通道。
2、物流:干細胞實(shí)驗室物品流分為樣本流、潔凈物品流、污物流。樣本在樣本接收間通過(guò)傳遞窗進(jìn)入實(shí)驗區后,在樣本處理間進(jìn)行樣本前處理。潔凈物品在物品接收間拆包后,通過(guò)自?xún)魝鬟f窗進(jìn)入實(shí)驗室潔凈庫房存放。實(shí)驗產(chǎn)生的污物收集后需在滅菌室滅活后,通過(guò)傳遞窗傳到實(shí)驗室外污物暫存室暫存處理。
二、干細胞實(shí)驗室平面布局
干細胞實(shí)驗室包含了以下這些基本的功能區域:干細胞庫(10萬(wàn)級潔凈度)、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電(無(wú)潔凈要求)等后勤保障設施房間。
實(shí)驗用干細胞生產(chǎn)車(chē)間(萬(wàn)級潔凈度),其中包括細胞培養間,質(zhì)控室,滅菌室、洗刷間、液氮儲存庫、清潔間、配液室、內走廊等凈化區域。質(zhì)控室內走廊可設計為潔凈度等級為10萬(wàn)級;另外,脫包室、細胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗區、外環(huán)走廊等凈化區域,可設計潔凈等級為30萬(wàn)級。
有些干細胞實(shí)驗室用戶(hù),需要研發(fā)生物制藥的車(chē)間,按照潔凈規范便于潔凈度和壓差控制,可以將研發(fā)實(shí)驗區、實(shí)驗區內走廊、預留區內走廊、一更室設計為潔凈度30萬(wàn)級的外圍區域;中試車(chē)間內走廊、二更室等凈化區域,設計為潔凈度等級10萬(wàn)級區域;細胞培養間、純化室、發(fā)酵室、灌裝室、無(wú)菌備品室、備用實(shí)驗室等凈化區域,潔凈度等級為萬(wàn)級。
干細胞實(shí)驗室的室內溫濕度設計,如無(wú)特殊要求情況下,可設計為萬(wàn)級凈化區,室內設計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬(wàn)級及30萬(wàn)級凈化區,室內設計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。
干細胞實(shí)驗室潔凈空調系統的主要作用是保證各功能潔凈室內部實(shí)驗環(huán)境的空氣品質(zhì),但是對防止交叉感染、防火防爆等沒(méi)有特殊要求,因此并不需要嚴格區分不同潔凈度等級和不同功能的房間對應獨立的空調系統。如果項目?jì)炔糠块g功能復雜、種類(lèi)繁多,不同潔凈度等級的房間分布比較散亂,在項目在空調系統劃分時(shí)主要考慮了房間的相對位置,及方便送風(fēng)管路布置安裝等因素。
非潔凈區
(1)樣本接收區:樣本接收區宜臨近電梯,方便送樣人員送樣。
(2)質(zhì)量檢測區:質(zhì)檢區設置免疫檢測區、細胞生物學(xué)檢測區、理化檢測區,可用于樣本檢測和細胞成品的質(zhì)量檢測。
(3)物料存放區:存放實(shí)驗所需的物品,如耗材、培養基、試劑等。
(4)細胞儲存區:細胞儲存區需放置若干個(gè)液氮儲存罐、超低溫冰箱,需要較大空間。此區域需要比較好的參觀(guān)性,如果實(shí)驗室設有展廳,可與展廳一同規劃。
(5)輔助功能間:清洗滅菌室、污物暫存室、氣瓶間、數據中心、檔案室、辦公室等。
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