更新時(shí)間:2023-08-07
生物制藥廠(chǎng)房車(chē)間裝修設計時(shí),采取適當的隔離防護措施,保持車(chē)間的潔凈。潔凈車(chē)間和非潔凈車(chē)間之間必須設置緩沖系統,并有效地講兩者隔開(kāi),另外,潔凈室的門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。廣州沃霖,在潔凈行業(yè)有十余年的設計裝修經(jīng)驗,值得信賴(lài)!生物制藥GMP中試車(chē)間 建造工程WOL
品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
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潔凈等級 | 百、萬(wàn)、百萬(wàn)級等 |
中試車(chē)間是指介于實(shí)驗室和生產(chǎn)車(chē)間之間的一種場(chǎng)所,驗證實(shí)驗室研究成果的可行性和適用性。其潔凈設計需要根據所生產(chǎn)的產(chǎn)品要求和工藝流程進(jìn)行規劃。
注意事項如下:
(1)根據生產(chǎn)需求,確定車(chē)間潔凈等級。一般情況下,中試車(chē)間需要達到1000級以上的空氣凈化標準,也有些產(chǎn)品可能需要更高等級的潔凈環(huán)境。
(2)設計車(chē)間的氣流方向和氣流速度。中試車(chē)間的氣流方向應為單向或雙向流,保證車(chē)間內空氣流動(dòng)的方向和速度穩定,避免可能的污染源交叉污染。
(3)合理設計車(chē)間內設備的布局和空間分配。為了保證車(chē)間的潔凈環(huán)境和操作的安全性,應根據工藝流程和生產(chǎn)工藝要求,設計合理的設備布局和空間分配。同時(shí),車(chē)間內的操作臺和臺柜應與車(chē)間潔凈度相適應,避免操作臺染菌和灰塵。
(4)設計合理的通風(fēng)和空氣凈化系統。中試車(chē)間通風(fēng)和空氣凈化系統的設計必須滿(mǎn)足車(chē)間的潔凈度要求和生產(chǎn)操作的安全要求。應根據車(chē)間潔凈等級,選擇合適的空氣過(guò)濾設備和通風(fēng)設備。
(5)針對特殊需求,如溫濕度、光照等,進(jìn)行合理設計。根據生產(chǎn)的特殊要求,對中試車(chē)間進(jìn)行合理設計。
(6)中試車(chē)間的臺柜布置需要根據實(shí)際工藝流程進(jìn)行規劃,如化學(xué)藥品操作區、分析操作區、物料操作區等。各區域操作臺柜的設置應符合相應的衛生、安全和潔凈要求,以便保證生產(chǎn)的安全性和產(chǎn)品質(zhì)量。
生物制藥GMP中試車(chē)間 建造工程WOL
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