化妝品研發(fā)車(chē)間 GMP廠(chǎng)房 設計裝修

一、化妝品類(lèi)GMP凈化車(chē)間建設要求之規劃要求

在整個(gè)建設項目中，區域劃分的合理性把控是十分重要的，其劃分要求也會(huì )比較嚴格?；瘖y品類(lèi)GMP凈化車(chē)間作為一個(gè)具有潔凈且無(wú)菌環(huán)境的生產(chǎn)類(lèi)車(chē)間，其建設要求是有別于其他建設項目的，一般來(lái)講，在其車(chē)間的整體規劃上，就會(huì )分割出不同的區域來(lái)對應不同的生產(chǎn)階段。通常情況下化妝品類(lèi)GMP凈化車(chē)間會(huì )分為原料間、生產(chǎn)間、半成品儲藏間、灌裝間、包裝（包封）間、容器清洗間、消毒間等獨立車(chē)間，并且這些凈化車(chē)間還會(huì )獨立設置干燥室、儲藏室、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等綜合功能區來(lái)滿(mǎn)足日常工作需要，其根本目的就是為了防止各個(gè)區域內的交叉感染

二、化妝品類(lèi)GMP凈化車(chē)間建設要求之建筑要求

在建筑要求中，化妝品類(lèi)GMP凈化車(chē)間要求在生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃，易爆物質(zhì)的產(chǎn)品，必須使用單獨的生產(chǎn)廠(chǎng)房。且生產(chǎn)、灌裝、包裝間總面積至少為100平方米，人均面積至少為4平方米，工作場(chǎng)所凈高至少為2.5米。

建設過(guò)程中在地面的建筑上，要求地面必須平整、耐磨、防滑、無(wú)毒、不透水、易于清潔和消毒，需要清潔的工作場(chǎng)所地面必須是不積水的斜坡，并且低點(diǎn)必須安裝干凈的地漏。

在空氣凈化設備的生產(chǎn)車(chē)間，進(jìn)風(fēng)口應遠離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距離地面至少2米，附近應無(wú)污染物。紫外線(xiàn)消毒燈為70微瓦/必須至少平方厘米，按30瓦/10平方米設置。離地2.0米起吊。

三、化妝品類(lèi)GMP凈化車(chē)間建設要求之凈化要求

通常情況下，在化妝品的生產(chǎn)車(chē)間中空氣的細菌總量不能超過(guò)1000個(gè)/m3，因為如果空氣匯總的細菌總量過(guò)高的話(huà)，就會(huì )對產(chǎn)品造成二次污染，按照最新的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》要求規范，生產(chǎn)車(chē)間空氣介質(zhì)中細菌總數不得超過(guò)1000個(gè)/m3。同時(shí)，半成品儲藏室、灌裝室、潔凈容器儲藏室、更衣室和緩沖區必須有空氣凈化或空氣消毒設施。

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