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13316008055更新時(shí)間：2023-08-06
GMP車(chē)間運用于制藥業(yè)、食品類(lèi)、護膚品等制造行業(yè)，應依據生產(chǎn)流程和生產(chǎn)制造規定對全部生產(chǎn)車(chē)間開(kāi)展系統分區，區域規劃應確保有效、緊湊型、防止人工通道、貨運物流摻雜；按生產(chǎn)流程順接布局，降低生產(chǎn)工藝流程的曲折、來(lái)回。設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無(wú)塵潔凈GMP車(chē)間
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 國產(chǎn) |
|---|---|---|---|
| 潔凈等級 | 百、千、萬(wàn)、十萬(wàn)級等 |
GMP車(chē)間廠(chǎng)房建設基本要求
1、工藝裝備
要有可用的充足總面積的gmp廠(chǎng)房開(kāi)展生產(chǎn)制造和品質(zhì)計量檢定，維持水、電、氣供貨優(yōu)良。依照加工工藝和品質(zhì)的規定對生產(chǎn)區區劃清潔級別，一般分成100級、1000級、10000級和100000級，潔凈區應維持正壓力。
2、生產(chǎn)要求
1、工程建筑平面圖和空間規劃應具備適度的協(xié)調能力，gmp廠(chǎng)房的主體工程不適合選用內外墻載重。
2、潔凈區應設定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道，用于布局通風(fēng)風(fēng)管和各種各樣管道。
3、潔凈區的房屋裝修應取用密封性?xún)?yōu)良，且在溫度和環(huán)境濕度轉變的功效下形變小的原材料。
3、建設要求
1、gmp廠(chǎng)房路面應全面性好，整平、無(wú)間隙、耐磨損、抗腐蝕、耐碰撞、不容易積靜電感應、易除灰清理。
2、排風(fēng)道、回風(fēng)管、送風(fēng)管溝的表層室內裝修應20%與全部回、送風(fēng)系統軟件相一致，并便于除灰。
3、清潔房間內各種各樣管路、照明燈具、出風(fēng)口及其別的公共設施，在設計方案和安裝時(shí)要考慮到防止出現不容易清理的位置。
制藥行業(yè)的車(chē)間與其它行業(yè)的車(chē)間要求不一樣，根據每個(gè)藥品的不同劑型，對人體作用途徑的不同及藥品理化性質(zhì)的不同，均有不同潔凈級別的要求，為達到要求，廣州沃霖在潔凈室車(chē)間平面設計時(shí)按照以下原則執行:
（1）GMP凈化車(chē)間中人員和物料的出入口進(jìn)行分設，原輔料和成品的出入口分開(kāi)；人員和物料進(jìn)入潔凈室有各自的凈化用室和設施，如人員更衣、洗手、手消毒，物料脫外包、清潔、滅菌等過(guò)程。
（2）生產(chǎn)區減少生產(chǎn)流程的迂回往返，盡量減少人員流動(dòng)和動(dòng)作。
（3）操作區只存放與操作有關(guān)的物料，設置必要的工藝設備；用于制造、貯存的區域不得作非該區域人員的通道。
（4）人、物電梯分開(kāi)，不設在潔凈室內。
（5）空氣潔凈度高的房間設在人員最少到達的地方；空氣潔凈度相同的房間相對集中；不同空氣潔凈度房間之間采取防止污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、傳遞窗等。
（6）維修保養室不設在GMP凈化車(chē)間內。
設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無(wú)塵潔凈GMP車(chē)間——設計裝修 生物制藥生產(chǎn) 無(wú)塵潔凈GMP車(chē)間
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